藥用滴眼劑包裝塑料瓶密封性能的試驗方法
摘要:常見的滴眼劑一般均采用塑料瓶進行包裝,塑料瓶的密封性能是影響滴眼劑是否發(fā)生泄漏及保質期內藥效的重要因素。本文以某品牌滴眼劑包裝用塑料瓶為試驗樣品,利用Labthink蘭光MFY-01密封試驗儀對樣品的密封性能進行了測試,并對試驗的原理、設備的參數(shù)及適用范圍、試驗過程等內容進行了描述,為企業(yè)監(jiān)控滴眼劑包裝瓶的密封性能提供參考。
關鍵詞:塑料瓶、密封性能、密封試驗儀、負壓法、包裝容器、滴眼劑
1、意義
隨著電腦、手機等電子產(chǎn)品應用的推廣與普及,由于用眼過度而引起的眼部疾病越來越多,關愛眼部健康,注意用眼衛(wèi)生已成為人們的普遍共識,從而造就了眼科藥品市場的日益龐大。在各種類型的減輕眼睛疲勞、預防與治療眼部疾病的眼科藥品中,最為常見的藥品形式為液體滴眼劑,該類型的產(chǎn)品基本采用便于擠壓的塑料瓶為其包裝。
在選用滴眼劑包裝塑料瓶時,包裝的密封性能是應考慮的基本性能之一。這是因為對于液體的滴眼劑來說,若包裝的密封性較差,則包裝內部的液體很容易發(fā)生泄漏,直觀的表現(xiàn)為包裝出現(xiàn)漏液,另外,包裝的密封性較差還會導致滴眼劑接觸到較多空氣,引起藥液中的某些成分發(fā)生氧化,失去藥效,甚至會對眼睛產(chǎn)生諸多危害,影響滴眼劑在保質期內的產(chǎn)品質量。故而滴眼劑包裝用塑料瓶的密封性能不容忽視。
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