摘要:顆粒粉末藥劑對外界水汽比較敏感,要求包裝具有較高的防潮性。本文以某品牌感冒顆粒的包裝卷膜為試驗對象,利用濟南蘭光機電技術有限公司自主研發(fā)的W3/031水蒸氣透過率測試儀作為檢測設備,并對試驗過程及設備的測試原理、設備參數等進行分析,從而為企業(yè)提供一種軟塑包裝水蒸氣透過率的檢測方法。
關鍵詞:防潮性、阻濕性、水蒸氣透過率、沖劑類、軟塑包裝、結塊、發(fā)霉
1、意義
沖劑類藥物發(fā)生變質時的zui顯著特點是發(fā)粘、結塊、發(fā)霉、有異臭等,這些問題的發(fā)生都與藥物中水分含量增多有關系。沖劑類藥物自身的水分含量低,表面積大,吸水性較強,若儲存不當,則會發(fā)生上述的變質現象。故改善沖劑類藥物的儲存環(huán)境、降低存儲環(huán)境的濕度,是防止藥物變質,延長保質期的有效途徑,這就要求沖劑類藥物的包裝材料具有較低的水蒸氣透過率,阻濕性、防潮性良好。
2、現狀
直接接觸沖劑類藥物的包裝材料常見的有塑料復合膜、鍍鋁復合膜、鋁塑復合膜等,藥物裝入包裝袋后,再置于紙質包裝盒中進行運輸、銷售。
圖1 常見包裝卷膜、包裝袋、包裝盒
目前,國內有關軟塑包裝水蒸氣透過率的測試方法有稱重法(杯式法)、電解法、濕度法與紅外法傳感器,可參考的方法標準分別為GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法 杯式法》、GB/T 16928-1997《包裝材料試驗方法 透濕率》、GB/T 21529-2008《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定——電解傳感器法》、GB/T 30412-2013《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定 濕度傳感器法》(已發(fā)布,2014年12月1號實施) 、GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定 紅外檢測器法》。本文參考的標準為GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法 杯式法》。
3、檢測樣品
試驗的樣品為某品牌感冒顆粒包裝用塑料復合膜。
4、檢測設備
本文采用的檢測設備為Labthink蘭光W3/031水蒸氣透過率測試儀。
圖2 W3/031水蒸氣透過率測試儀
4.1 試驗原理
本設備是采用稱重法測試原理研制。試驗時將試樣裝夾在透濕杯中,試樣的兩側形成一定的濕度差,水蒸氣會在濕度差的作用下,由高濕側穿過試樣向低濕側滲透,通過對透濕杯重量隨時間的變化進行測定,即可求而出試樣的水蒸氣透過率的等參數。
4.2 適用范圍
(1) 本設備適用于薄膜類、片材類、紙張、紙板、紡織品、非紡織布類等材料的水蒸氣透過率的測試。
薄膜類:各種塑料薄膜、塑料復合膜、紙塑復合膜、土工膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁塑復合膜、防水透氣膜等膜狀材料。
片材類:各種工程塑料、橡膠、建材、保溫材料等片狀材料,如PP片材、PVC片材、PVDC片材、尼龍片材等。
(2) 本設備還可擴展應用到試樣的倒杯法測試及液晶顯示屏膜、太陽能背板、無菌護創(chuàng)膜、美容面膜等試樣的水蒸氣透過率測試。
(3) 本設備滿足多項國家和標準,如GB 1037、GB/T 16928、ISO 2528、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB00092003等。
4.3 設備參數
5、試驗過程
(1) 從樣品表面裁取直徑為74 mm的試樣片3片。
(2) 將試樣片分別裝夾在3個透濕杯中,然后分別放在設備內部的透濕杯托架上,關閉測試腔門。
圖3 試樣裝夾過程
(3) 在設備配置的軟件系統(tǒng)中設置試驗溫度、濕度、試樣厚度等參數信息,點擊試驗選項,試驗開始。
(4) 設備自動根據監(jiān)測的結果計算試樣的水蒸氣透過率。
6、試驗結果
本文所檢測的感冒顆粒包裝用塑料復合膜樣品的3個試樣水蒸氣透過率分別為1.095 g/m2·24h、0.918 g/m2·24h、0.961 g/m2·24h。
7、結論
為了防止沖劑類藥物發(fā)生變質,其包裝材料應具有較低的水蒸氣透過率,本文通過W3/031水蒸氣透過率測試儀對某感冒顆粒的包裝材料進行了檢測,試驗結果的重復性好、精度高,能真實的展示包裝材料的阻濕性,故W3/031水蒸氣透過率測試儀是一款實用的檢測設備。濟南蘭光機電技術有限公司始終致力于為客戶提供專業(yè)的檢測設備與服務,欲了解Labthink蘭光的檢測設備或服務,您可登陸濟南蘭光公司查看或直接致電咨詢。Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術交流與合作!
版權聲明:文章版權所有 濟南蘭光機電技術有限公司,未經許可禁止轉載!
微信公眾號
掃一掃加微信