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安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器,一般為玻璃材質(zhì),目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般為 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體,用激光或者明火將其加熱熔封,使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕,掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。
安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。如折斷力太大,會導致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現(xiàn)。由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品,其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性,因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。
針對玻璃安瓿瓶的折斷力測試,可借助使用專業(yè)的實驗室檢測儀器——安瓿瓶折斷力測試儀來完成該項目的試驗。安瓿瓶折斷力測試儀,即醫(yī)藥包裝性能測試儀,型號MED-01,是一款可專業(yè)用于玻璃安瓿瓶包裝折斷力測試的檢測設備,該儀器集成醫(yī)用器具、泡沫壓縮力、拉伸、剝離等十六種獨立的測試程序,可根據(jù)試驗要求選擇對應項目。具有高精度,能有效保證試驗結(jié)果的準確性。符合ASTM、ISO、JIS、GB等多種國際和國家標準。
安瓿瓶折斷力實驗過程大致如下:首先,將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。調(diào)整安瓿瓶位置,使安瓿瓶標記色點面向下,儀器加力裝置正對刻痕中間。然后,設置試驗參數(shù)及試驗速度(10 mm/min),開始試驗。儀器折斷裝置開始以試驗速度勻速下壓,直到安瓿瓶折斷,試驗結(jié)束,結(jié)果在軟件中顯示。試驗后,取出折斷后的試樣,觀察安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等等。
利用安瓿瓶折斷力測試儀可準確測試安瓿瓶折斷力,幫助企業(yè)有效管控安瓿瓶質(zhì)量,降低質(zhì)量問題發(fā)生率。除安瓿瓶折斷力外,設備醫(yī)藥包裝性能測試儀還可測試拉伸性能、撕裂性能、剝離性能、膠塞穿刺力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度等醫(yī)用包裝物理性能。總之,該儀器是一款非常專業(yè)且針對性很強的實驗室檢測儀器,在醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)具有非常廣泛的應用意義。
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