塑料輸液袋的袋體破裂原因與監(jiān)控?
質(zhì)量問題:
塑料輸液袋在被擠壓或發(fā)生跌落時易發(fā)生破袋。
原因分析:
——包裝材料
包材的柔韌性較差——若包材的柔韌性差,脆度大,則易在輸液袋的運輸或儲存過程中,由于各輸液袋間的相互擠壓、堆碼或在跌落時而發(fā)生破袋??赏ㄟ^拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等試驗進行驗證。
包材的耐溫性較差——對于輸液袋而言,由于其包裝的液體制劑根據(jù)需要可能會經(jīng)歷加熱殺菌或低溫儲存等環(huán)節(jié),若包材的耐溫性較差,則會在經(jīng)過高溫或低溫環(huán)境之后,性能發(fā)生較大劣變,受外力時易發(fā)生破袋??蓪?jīng)過溫度處理后的爆破壓力、溫度適應(yīng)性(即經(jīng)過溫度處理后測試耐壓性能)、抗跌落等試驗進行驗證。
檢測建議:
——關(guān)注未經(jīng)過溫度處理包材的拉伸強度、爆破壓力、耐壓性能、抗跌落等性能的監(jiān)測。
——關(guān)注經(jīng)過溫度處理后包裝袋的爆破壓力、溫度適應(yīng)性、抗跌落等性能的監(jiān)測。
——調(diào)整包裝工藝,改善袋體的韌性。
——檢測樣品:三層共擠塑料輸液袋(客戶反映該輸液袋在運輸堆碼過程中易發(fā)生破袋)。 ——針對性檢測項目:溫度處理前、后包裝袋的爆破壓力及耐壓性能。 ——試驗結(jié)果:溫度處理前,包裝袋在耐壓性能試驗中未發(fā)生泄漏、破袋,爆破壓力為84.3 KPa;根據(jù)客戶反饋的信息,對輸液袋進行對應(yīng)的溫度處理后,包裝袋在耐壓性能試驗中發(fā)生漏液,且爆破壓力降為60.5 KPa。 故該三層共擠膜輸液袋的耐溫性差是導(dǎo)致其堆碼破袋的重要原因。 |
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