罩包裝,又被稱為水泡包裝、PTP包裝,是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再將硬片與鋁箔進行熱合而成的。如圖1所示。由于各個水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位,故各水泡眼是相互獨立的,一個水泡眼的破壞不會影響其他水泡眼的密封完整性,因此,泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小,干擾少,受污染的幾率降低。除此之外,泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點,已成為醫(yī)藥包裝領(lǐng)域不可分割的一部分,并逐漸向食品、保健品包裝領(lǐng)域延伸。
從上述分析不難看出,若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性,則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強度,否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì),甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此,熱合強度是影響泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要因素。
目前,國內(nèi)有關(guān)醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復(fù)合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。
利用Labthink蘭光XLW(M)智能電子拉力試驗機可測試泡罩包裝的熱合強度。
設(shè)備原理:將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內(nèi)置的位移傳感器,采集試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標。
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